為防伊波拉再爆發 防疫組織藥廠達成協議 預購30萬未註冊疫苗

為防伊波拉再爆發 防疫組織藥廠達成協議 預購30萬未註冊疫苗
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全球疫苗免疫聯盟宣佈注資500萬美元預購30萬支疫苗,並要求藥廠向世衞提出註冊豁免,以應付未來可能出現的伊波拉疫情,是首次有公共衞生組織預購未過通註冊程序的疫苗。

文:Crystal Chan

全球疫苗免疫聯盟(GAVI)於昨日(1月20日)宣佈注資500萬美元,向美國默克藥廠(Merck & Co.)預購30萬支疫苗,並要求藥廠向世衞提出註冊豁免,以應付未來可能出現的伊波拉疫情,是首次有公共衞生組織預購未過通註冊程序的疫苗。

GAVI是一個為發展中國家提供免疫接種項目的全球衛生合作組織,成員包括世界衞生組織、聯合國兒童基金會、世界銀行、比爾蓋茨基金會等國際機構。現時基金擁有約10億美元資產,主要來源自各國政府及比爾蓋茨基金會的支持。

默克的伊波拉疫苗是首支針對伊波拉出血熱的疫苗。在去年西非伊波拉爆發期間,有臨床研究顯示該疫苗於接種後可提供達100%的保護,但目前該疫苗尚未獲得註冊,而不能供公眾使用,在疫情爆發時便可能阻礙防疫進度。因此,是次協議中GAVI要求默克藥廠向世界衞生組織申請註冊豁免,讓公眾可在藥物註冊前接種疫苗,預防下一波爆發。

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默克、強生(Johnson & Johnson)以及荷蘭的葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)藥廠已於過去一年生產約200萬枝疫苗,並供超過2萬人接種。但實際上,由於3間藥廠所出產的疫苗均未在美國食物及藥品管理局或歐洲藥品管理局註冊,按規定公眾不能接種。

一般而言,疫苗註冊由研發、臨床前期、人類實驗階段,到發牌,往往需時10至15年。雖然幾內亞(Guinea)與塞拉利昂(Sierra Leone)都曾就破例使用這些疫苗達成協議,但若下一輪爆發延到其他國家,註冊問題便可能會拖慢抗疫。

協助疫苗在西非測試的無國界醫生計劃,一旦疫症再次爆發,將會以試驗治療模式為民眾注射疫苗。由於疫苗未註冊,使用試驗模式的話需要更多時間、人手及金錢,完整記錄疫苗的效用和有否副作用。假如已知疫苗有效,僅因為未有註冊而需要花費額外資源,便會影響抗疫進度。

伊波拉疫症主要影響發展中國家,亦是另一個阻礙疫苗研發的因素。由於居於在伊波拉疫區的大多是貧窮人口,藥廠獲利空間有限,而令其研發相關藥物的誘因較少。GAVI行政總裁Dr Seth Berkley坦言,這次預購確保藥廠不會因為中途放棄研發而需要承擔所有責任。

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最近一輪伊波拉疫情由2013年12月開始,在西非國家幾內亞、利比里亞(Liberia)與塞拉利昂爆發,造成超過2萬7000人感染,當中超過1萬1000人死亡。而在世衞於本月14日宣告疫情於西非告終後翌日,塞拉利昂再次出現伊波拉個案,證明疫情依然餘波未了。

GAVI行政總裁指,這次再爆發令購入疫苗顯得更為重要。「即使我們以為已經全面控制情況,甚至以為已經把這個問題了結,我們依然需要疫苗去為日後可能的爆發作出準備。」

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