新藥廠購抗弓形蟲藥專利 加價55倍惹批評

新藥廠購抗弓形蟲藥專利 加價55倍惹批評
Photo Credit: www.tOrange.us, CC BY 4.0
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一所新藥廠最近購入一種專治弓形蟲感染的藥物,隨即大幅加價55倍,引起爭議。這類購入舊有藥物專利再加價的商業手法,於近年並不罕見。有醫生認為會影響病人治療,對此表示關注。

美國藥廠圖靈製藥(Turing Pharmaceuticals)購入抗弓形蟲及瘧疾藥Daraprim的專利權後,立即把該藥加價55倍,引起各方批評。

弓形蟲是在人類身上最常見的寄身蟲之一,估計全球有3成至5成人口受感染。被弓形蟲入侵身體後,最初數星期或會有輕微發燒等流感徵兆,但一般而言,健康的成年人感染後不會有其他明顯徵狀。對於免疫力較弱或受損的人,例如嬰兒、愛滋病患者或接受化療後的癌症病人等,則可能導致嚴重後果,甚至死亡。

圖靈製藥由前對沖基金經理Martin Shkreli於今年初創辦,八月購入Daraprim的專利權,然後立即加價,由每粒13.5美元暴增至每粒750美元,使部份病人每年的治療費用達數十萬美元。

Martin Shkreli回應批評時表示,甚少人使用該藥,藥廠亦會把利潤用作投資研究,以開發出更好的藥物,減低副作用。對此亞特蘭大Emory大學的傳染病教授Dr. Wendy Armstrong則反駁,他不認為弓形蟲病是醫學界一直渴求更好療法的疾病。

在創辦圖靈製藥前,Martin Shkreli以沽空生物科技公司而惡名昭彰。2011年他創立生物科技公司Retrophin,並擔任行政總裁。該公司曾購入藥物Thiola的專利(同樣是早就在市面流傳的藥物),把價格由每粒1.5美元加至30美元,同樣聲稱會把利潤投放於研究改良藥物,也是不了了之。一年前Retrophin董事會開除了Martin Shkreli,目前雙方互有訴訟。

買入舊藥專利 加價牟取暴利

雖然開發成本、市場需求等會影響藥物價格,但也有部份誇張的加價來自商業手段︰購入被忽略的舊藥再包裝成高價特效藥。

例如Cycloserine,一種專治抗藥性肺結核的藥物,被藥廠Rodelis Therapeutics收購後,價錢由每30粒500美元,暴增至1萬8百美元。該藥廠表示,他們需要投資確保藥物供應穩定,而且會為部份有需要病人提供免費藥物。

又例如Isuprel及Nitropress,兩種心臟藥物,由藥廠Valeant Pharmaceuticals收購專利權後,分別加價2倍及5倍有多

這種購入已開發藥物專利,再大幅加價的手法,使藥廠不用付出開發、研究成本,也免去藥物無效、副作用的風險,單靠專利權(和食品及藥物管理局的漏洞)便能夠牟取暴利。

Photo Credit: Bill Brooks, CC BY-SA 2.0

今次爭議的主角藥物Daraprim,1953年獲美國食品及藥物管理局認可,長期由葛蘭素史克藥廠生產。2010年葛蘭素史克把在美國的市場專利權售予藥廠CorePharma,藥價隨即上升。

幾年前,Daraprim的售價約為每粒1美元。根據IMS Health的報告,於2010年時此藥之銷售額約近67萬美元,在CorePharma收購後,2011年銷售額已升至630萬美元,而兩年的處方量(不包括住院使用)均在12700左右。直到去年,銷售額更增至990萬美元,處方量則下跌到少於9千。

假如需求不變,圖靈製藥是次加價,可以為公司帶來每年數以千萬美元計的收入。擁有醫療保障的病人以及部份醫院,根據當地法律可以廉價買得藥物,但受其他保障計劃或購買醫療保險的病人,就必須付更高價錢了。例如保險公司通常要求病人負責高價藥物的2成開支,那麼750美元一粒的Daraprim,病人也得付上150美元——遠超加價前的13.5美元,更是數年前價格的150倍。

醫學界反對大幅加價

美國傳染病學會以及愛滋病醫學協會於月初曾聯名去信圖靈藥廠表示關注,兩組織合共代表超過5千名愛滋病的臨床醫生及研究人員。信中指出,弓形蟲感染可能使免疫力較弱或受損的病人——例如愛滋病患者——有嚴重後果,而Daraprim是治療此病的重要藥物。

信中估計,若按圖靈製藥的新價格,一名不足60公斤重的愛滋病人,每年須花費33萬美元用於Daraprim,而超過60公斤重的病人更須63萬美元。如此高昂的費用,將令部份病人卻步,影響治療。因此兩組織要求藥廠實施合理及公平的訂價政策,使病人能獲得適當治療。

20150923更新︰
後續報導︰抗弓形蟲藥瘋狂加價備受批評 藥廠總裁同意減價

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